2025版藥典0952黏附力測(cè)定法針對(duì)貼膏劑、貼劑的黏附性能提出了系統(tǒng)化檢測(cè)方案，四大測(cè)定法各有側(cè)重，操作細(xì)節(jié)直接影響結(jié)果可靠性。掌握不同方法的適用場(chǎng)景與關(guān)鍵控制點(diǎn)，是實(shí)驗(yàn)室精準(zhǔn)檢測(cè)的核心。四大方法的適用場(chǎng)景與核心差異指標(biāo)測(cè)定原理適用范圍核...

《中國(guó)藥典》2025版0900特性檢查法新增的0952黏附力測(cè)定法，系統(tǒng)規(guī)范了貼膏劑/貼劑的四大黏附性能指標(biāo)。其中初黏力與持黏力作為核心評(píng)價(jià)維度，需嚴(yán)格遵循以下技術(shù)要點(diǎn)：初黏力測(cè)定（滾球斜坡停止法）裝置關(guān)鍵：15°/30°/45°不銹鋼傾斜...

引言橡膠密封件穿刺落屑污染藥液占注射劑不良事件38%。2025藥典4016強(qiáng)制要求落屑＞50μm檢出率100%，NPT-01套裝以顯微成像+陽(yáng)性對(duì)照雙技術(shù)破局。一、藥典4016核心創(chuàng)新點(diǎn)解析檢測(cè)法技術(shù)突破質(zhì)控價(jià)值第一法陽(yáng)性對(duì)照膠塞消除操作者...

引言2025藥典4015將50ml以下膠塞穿刺力精度要求提升至±0.25N（舊標(biāo)±1N），精度躍升4倍！NPT-01穿刺儀以0.01N分辨率與無極調(diào)速技術(shù)，助力藥企跨越新標(biāo)高墻。一、藥典4015三級(jí)檢測(cè)體系深度拆...

引言預(yù)灌封注射器針筒前端斷裂可能引發(fā)藥物污染和醫(yī)療事故。ISO11040-4:2024新標(biāo)強(qiáng)制要求前端抗斷裂力≥30N，推動(dòng)藥企升級(jí)質(zhì)控體系16。一、ISO11040-4:2024核心要求深度解析測(cè)試參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求臨床風(fēng)險(xiǎn)閾值斷裂力最小值≥3...

痛點(diǎn)聚焦當(dāng)復(fù)合編織袋剝離力＜2.5N時(shí)，運(yùn)輸中分層風(fēng)險(xiǎn)飆升80%，面粉污染投訴率高達(dá)15%。GB/T24905—2010要求剝離力≥3.0N，而FPT-01剝離試驗(yàn)機(jī)以0.001mm位移精度與±0.5%力值控制，為糧企筑起質(zhì)量...

引言藥品泡罩包裝的耐穿刺性直接決定防潮防氧能力。GB/T37841-2019標(biāo)準(zhǔn)要求穿刺力測(cè)試精度達(dá)0.01N，而NPT-01測(cè)試儀以±0.5%的超高精度，成為藥企執(zhí)行新標(biāo)的核心工具。一、藥包材穿刺測(cè)試的三大核心價(jià)值防潮屏障驗(yàn)...

在制藥行業(yè)，凝膠強(qiáng)度是評(píng)價(jià)明膠、卡波姆等藥用輔料質(zhì)量的核心指標(biāo)。本文基于2025版《中國(guó)藥典》0634法，解析凝膠強(qiáng)度檢測(cè)的技術(shù)要點(diǎn)與設(shè)備選型策略。檢測(cè)原理與設(shè)備凝膠強(qiáng)度測(cè)試通過模擬探頭垂直穿刺過程實(shí)現(xiàn)。GST-01凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀采用PLC...

2025版《中國(guó)藥典》0600物理常數(shù)測(cè)定法新增0634凝膠強(qiáng)度測(cè)定法，明確規(guī)范藥用明膠、瓊脂等凝膠類材料的力學(xué)性能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。本文深度解讀方法要點(diǎn)與高效合規(guī)解決方案。一、藥典核心要求解析定義：凝膠強(qiáng)度指探頭垂直壓入凝膠固定深度（通常4mm）...

GB/T18192-2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)液體食品無菌包裝紙基復(fù)合材料的拉斷力、封合強(qiáng)度、內(nèi)層剝離強(qiáng)度提出嚴(yán)苛要求，直接影響無菌包裝的阻隔性與密封可靠性。本文深度解析三項(xiàng)核心測(cè)試的技術(shù)要點(diǎn)與高效解決方案。一、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目與參數(shù)拉斷力（GB/T104...