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    1. 2025

      7-8

      FST-01熱縮試驗(yàn)儀憑借液體介質(zhì)控溫與自動(dòng)化設(shè)計(jì),正成為藥包材熱收縮率檢測(cè)的高效解決方案。相較于傳統(tǒng)烘箱法(藥典4027),該儀器以油浴加熱實(shí)現(xiàn)±0.3℃的超高控溫精度,為薄膜、硬片等材料提供更接近真實(shí)工藝的測(cè)試環(huán)境。技術(shù)突...

    2. 2025

      7-8

      2025版《中國(guó)藥典》新增藥包材檢測(cè)方法4027——硬片加熱伸縮率測(cè)定法,為藥品包裝材料的熱穩(wěn)定性提供了標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估方案。該方法通過量化硬片在高溫環(huán)境下的尺寸變化率,確保其在滅菌、儲(chǔ)運(yùn)過程中的物理可靠性。核心操作要點(diǎn):試樣制備:取120mm&...

    3. 2025

      7-7

      針對(duì)2025藥典4020檢測(cè)法要求,CRT-01圓跳動(dòng)測(cè)試儀和PER-01軸偏差測(cè)試儀成為藥企核心設(shè)備。二者均基于四爪自定心卡盤技術(shù),通過高同心度旋轉(zhuǎn)盤固定瓶底,配合可調(diào)支架千分表,實(shí)現(xiàn)360°精準(zhǔn)測(cè)量。CRT-01聚焦安瓿瓶與西林瓶:量程...

    4. 2025

      7-7

      隨著2025版藥典落地,穿刺落屑檢測(cè)從人工操作轉(zhuǎn)向儀器化、標(biāo)準(zhǔn)化。NPT-01針刺穿測(cè)試儀通過三大創(chuàng)新解決傳統(tǒng)痛點(diǎn):精準(zhǔn)力值控制:0-200N高精度傳感器(±0.5%)實(shí)時(shí)捕捉穿刺峰值,量化針頭鋒利度;動(dòng)態(tài)速度適配:1-500...

    5. 2025

      7-7

      隨著2025版《中國(guó)藥典》的發(fā)布與實(shí)施,藥品包裝材料(藥包材)的質(zhì)量控制要求持續(xù)提升。其中,“4015注射劑包裝用橡膠密封件穿刺力測(cè)定法”作為評(píng)估注射劑用膠塞、墊片穿刺性能的核心方法,對(duì)于保障藥品使用安全、防止漏液及微粒污染至關(guān)重要。本文將...

    6. 2025

      7-7

      2025版《中國(guó)藥典》4008熱合強(qiáng)度測(cè)定法為藥包材密封性能評(píng)價(jià)提供了標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施要點(diǎn)如下:一、試樣制備的精準(zhǔn)控制材料類:縱向/橫向各截取5條試樣(寬15.0±0.1mm),熱封后恒溫恒濕平衡≥4小時(shí)袋類:不同熱合部位共取10條...

    7. 2025

      7-7

      2025版《中國(guó)藥典》4005塑料拉伸性能測(cè)定法,為藥包材薄膜質(zhì)控提供了**技術(shù)框架。掌握以下核心要點(diǎn),方能確保檢測(cè)結(jié)果合規(guī)可靠:一、試樣制備三重規(guī)范類型選擇:優(yōu)先選用Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型啞鈴試樣(見圖1-3),非標(biāo)材料可用Ⅳ型長(zhǎng)條試樣(寬10-2...

    8. 2025

      7-4

      面對(duì)藥典4005對(duì)塑料拉伸性能的嚴(yán)苛要求,MPT-01拉力機(jī)與FTT-01測(cè)厚儀的聯(lián)用方案,以三大技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè):一、測(cè)厚環(huán)節(jié)的毫米級(jí)管控FT-01測(cè)厚儀采用半球形測(cè)量頭(接觸面積3.14mm2)與0.3N恒壓系統(tǒng),**消除薄膜變形誤...

    9. 2025

      7-4

      在塑料復(fù)合產(chǎn)品質(zhì)量把控中,剝離強(qiáng)度是一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。2025藥典4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法,為我們提供了科學(xué)規(guī)范的檢測(cè)手段,確保產(chǎn)品質(zhì)量可靠。一、適用范圍與原理此測(cè)定法適用于塑料復(fù)合在多種基材上的軟質(zhì)、硬質(zhì)復(fù)合塑料材料。原理是通過T型剝離,測(cè)...

    10. 2025

      7-4

      面對(duì)藥典4004對(duì)復(fù)合塑料剝離強(qiáng)度的嚴(yán)苛要求,TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)通過三大技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè):一、核心技術(shù)參數(shù)對(duì)標(biāo)藥典指標(biāo)藥典要求TST-01性能精度±1%以內(nèi)0.5%F.S.速度300±30mm/min1-...

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