2025年《中國(guó)藥典》4020項(xiàng)對(duì)玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)的測(cè)定方法進(jìn)行了明確規(guī)范，這兩項(xiàng)指標(biāo)直接關(guān)系到藥包材的密封性和使用安全性。垂直軸偏差指瓶口中心繞瓶底垂直軸旋轉(zhuǎn)形成的圓直徑的一半，而圓跳動(dòng)則是安瓿外徑在旋轉(zhuǎn)中的最大變化量。兩項(xiàng)指標(biāo)...

在藥包材質(zhì)量控制中，垂直軸偏差與圓跳動(dòng)是評(píng)估玻璃容器幾何精度的核心指標(biāo)。2025年《中國(guó)藥典》4020項(xiàng)明確了兩項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)方法，推動(dòng)檢測(cè)設(shè)備向高精度、智能化發(fā)展。垂直軸偏差檢測(cè)需將瓶底固定于旋轉(zhuǎn)盤，通過(guò)千分表測(cè)量瓶口旋轉(zhuǎn)軌跡的最大與最小值...

藥典4055鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度測(cè)定中，155℃±5℃、0.2MPa、1秒的熱封條件對(duì)設(shè)備精度提出嚴(yán)苛要求。HST系列熱封試驗(yàn)儀憑借其技術(shù)創(chuàng)新，正成為藥企執(zhí)行新規(guī)的關(guān)鍵支撐。精準(zhǔn)溫控系統(tǒng)采用數(shù)字PID技術(shù)，實(shí)現(xiàn)室溫至300℃寬范...

藥品包裝的安全性與有效性直接關(guān)系到患者的用藥安全。對(duì)于盛裝氣霧劑（如吸入氣霧劑、外用氣霧劑）等有壓力需求的藥品，其金屬包裝容器的耐壓性能更是重中之重。2025年版《中國(guó)藥典》四部通則4000“藥包材檢測(cè)方法”下新增的4051金屬罐耐壓性能測(cè)...

面對(duì)2025藥典對(duì)預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度的嚴(yán)格要求，MCT-01自動(dòng)旋蓋扭矩儀憑借其高精度與智能化設(shè)計(jì)，成為藥企合規(guī)檢測(cè)的關(guān)鍵設(shè)備。該儀器采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)與精密滾珠絲桿電機(jī)，實(shí)現(xiàn)±0.5%測(cè)量精度及0.001Nm分...

2025版《中國(guó)藥典》4020檢測(cè)法明確規(guī)定了藥用玻璃瓶的垂直軸偏差和安瓿瓶圓跳動(dòng)的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。垂直軸偏差指瓶口中心與瓶底垂直軸線的水平偏離距離，而圓跳動(dòng)反映安瓿瓶旋轉(zhuǎn)時(shí)絲外徑的波動(dòng)量，二者直接影響包裝密封性及灌裝生產(chǎn)線兼容性。檢測(cè)需使用專用...

2025版《中國(guó)藥典》新增"4016注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測(cè)定法"，系統(tǒng)規(guī)范穿刺落屑（≥50μm可見(jiàn)微粒）的檢測(cè)流程，直指注射劑用藥安全核心風(fēng)險(xiǎn)。該標(biāo)準(zhǔn)明確三類方法：第一法聚焦膠塞相對(duì)趨勢(shì)評(píng)估，要求被測(cè)膠塞與陽(yáng)性對(duì)照膠塞同步試驗(yàn)，通...

在藥品包裝領(lǐng)域，注射劑包裝用橡膠密封件的質(zhì)量至關(guān)重要，其中穿刺落屑的檢測(cè)是保障藥品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2025藥典對(duì)注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測(cè)定法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，下面為大家詳細(xì)介紹。藥典中規(guī)定了三種測(cè)定方法。第一法適用于測(cè)定不同注射液用膠...

在藥品生產(chǎn)和使用過(guò)程中，注射劑包裝的質(zhì)量直接影響藥品的安全性和有效性。2025藥典對(duì)注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測(cè)定法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)范，同時(shí)相關(guān)檢測(cè)儀器的應(yīng)用也為質(zhì)量把控提供了有力支持。藥典中規(guī)定了三種穿刺落屑檢測(cè)方法。第一法主要用于比較不...

在2025藥典實(shí)施背景下，NPT-01針刺穿測(cè)試儀以其技術(shù)創(chuàng)新成為藥包材檢測(cè)領(lǐng)域的焦點(diǎn)。該設(shè)備不僅滿足4015項(xiàng)對(duì)穿刺速度與精度的嚴(yán)苛要求，更通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)拓展了醫(yī)藥包裝的全項(xiàng)檢測(cè)能力。設(shè)備核心優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在三方面：其一，PLC工業(yè)控制系統(tǒng)確保...