組合給藥管(給藥裝置)密封性管與推桿配合性護(hù)套拔出力的測試方法

組合給藥管由高密度聚乙烯管與、高密度聚乙烯護(hù)套、高密度聚乙烯推桿三部分組成的給藥器械；包括一個(gè)具有容腔的針筒，在針筒的容腔內(nèi)安裝有一個(gè)活塞，另外護(hù)套拔出后可以作為推桿用于上藥，有了這個(gè)給藥器械，病人或醫(yī)生可以更方便的上藥，而且容易控制藥物的劑量。

為了保證藥品安全以及使用便捷性，需要對組合給藥管進(jìn)行以下幾種測試。

【密封性】

取本品10個(gè)，移動(dòng)推桿在管中推進(jìn)至三分之二標(biāo)識容量，在管上插上護(hù)套，并蓋緊蓋片，置于帶抽氣裝置的容器中，加擋板用水浸沒，抽真空至真空度為27kPa，維持2分鐘，管內(nèi)均不得進(jìn)水，推桿不得與管分離。

實(shí)驗(yàn)裝置：濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司密封試驗(yàn)儀LT-03

實(shí)驗(yàn)步驟：

1.       將樣品放入密封罐中，并保證樣品在壓板以下*浸入水中。

2.       儀器開機(jī)后點(diǎn)擊觸摸屏中參數(shù)設(shè)置，設(shè)置真空度為27kPa，時(shí)間120秒（2分鐘）。

3.       進(jìn)入實(shí)驗(yàn)界面，點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn)開始，觀察試樣情況。

4.       到達(dá)真空時(shí)間后，儀器自動(dòng)反吹，取出試樣觀察是否達(dá)到質(zhì)量要求。

【護(hù)套拔出力】

取本品10個(gè)，管體裝上護(hù)套，將管體和護(hù)套分別用適宜的夾具固定在拉力機(jī)上，以200mm/min±20mm/min的速度施加拉力，記錄護(hù)套拔出的力值，均不得超過50N。

實(shí)驗(yàn)裝置：濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01及定制夾具

實(shí)驗(yàn)步驟：

1.       將定制夾具固定在拉力機(jī)上，將護(hù)套，管體固定在定制夾具上。

2.       電子拉力機(jī)點(diǎn)擊觸摸屏，選擇護(hù)套拔出力實(shí)驗(yàn)程序，點(diǎn)擊傳感器置零。