藥用高密度聚乙烯瓶檢測標準推薦

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶廣泛應用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的包裝，其中粉末狀的藥粉使用過程中直接噴到病患處，需要擠壓瓶身來達到用藥的目的。其中密封性測試是保證貨架期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標；扭矩，噴嘴拔出力，瓶身柔軟度是為了提高用戶的使用體驗，對于此類產(chǎn)品來說，都非常重要。

高密度聚乙烯瓶類包裝檢測項目推薦：

1、密封性能/瓶蓋開啟力：依據(jù)藥包材標準YBB00122002-2015對于密封性的測量要求。

試驗方法：

1.1取試樣按照藥包材標準固定的扭矩，使用扭矩儀旋緊，然后放置到密封試驗儀中，設置測試壓力為27KPa，時間2分鐘，判斷是否有進水或冒泡現(xiàn)象。

1.2取試樣按照檢測標準，使用扭矩儀測定瓶蓋開啟力。

2、護帽拔出力：依據(jù)檢測要求，取試樣將噴嘴與瓶身裝配好后，固定在電子拉力機上，以標準勻速（建議速度200±20mm/min）拔下噴嘴，測定分離力不低于15N。

試驗方法：

將試樣固定在測試夾具上，在電子拉力試驗機觸摸屏點擊實驗，進入程序選擇模式，選擇護帽拔出力實驗，點擊實驗按鈕，即可直接調(diào)出對應測試速度，實驗完成后直接顯示測試數(shù)據(jù)，并自動回位。

3、瓶身柔軟度：依據(jù)檢測要求，取試樣裝好配套內(nèi)塞后（不加噴嘴），水平置于試驗機上用標準勻速（建議速度50±5mm/min）對瓶身中心位置垂直施加固定值的力，單側(cè)形變不得少于5mm。

試驗方法：

將試樣固定在測試夾具上，在電子拉力試驗機觸摸屏點擊實驗，進入程序選擇模式，選擇瓶身柔軟度實驗，點擊實驗按鈕，即可直接調(diào)出對應測試速度，實驗完成后直接顯示測試數(shù)據(jù)，并自動回位。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶（西瓜霜噴劑）整體密封性、瓶身柔軟度以及噴嘴拔出力的指標是衡量用戶使用體驗的關鍵指標，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)早早開始關注這些問題以提升市場競爭力。