在產(chǎn)品包裝領(lǐng)域，塑料復(fù)合膜、袋的耐壓性能是保障產(chǎn)品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過程中不受損壞的關(guān)鍵指標(biāo)。若耐壓性能不達(dá)標(biāo)，可能導(dǎo)致包裝破裂、內(nèi)容物泄漏，不僅影響產(chǎn)品品質(zhì)，還可能造成經(jīng)濟(jì)損失。本文將圍繞包裝用塑料復(fù)合膜、袋的耐壓性能測(cè)試，解析相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要...

藥用軟膏管作為膏狀制劑的直接包裝載體，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性、有效性乃至患者的用藥安全。無論是鋁質(zhì)軟膏管還是聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管，密封性與耐壓性都是核心質(zhì)控指標(biāo)。本文將結(jié)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，解析藥用軟膏管的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目，并介紹...

2025版《中國(guó)藥典》通則4004**將剝離強(qiáng)度檢測(cè)列為藥包材強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求力值示值誤差≤±1%，測(cè)試速度嚴(yán)格限定300mm/min±30mm/min19。這一變革標(biāo)志著材料粘接性能從“經(jīng)驗(yàn)判斷”邁向“數(shù)據(jù)量化...

全球制藥工業(yè)正面臨包裝完整性要求的雙重升級(jí)：FDA新增USP密封性測(cè)試指南，歐盟GMPAnnex1強(qiáng)制引入包裝系統(tǒng)驗(yàn)證。在此背景下，濟(jì)南西奧機(jī)電MST-01通過機(jī)電一體化創(chuàng)新，成為同時(shí)滿足中國(guó)藥典四部與ISO17025認(rèn)證的多功能檢測(cè)平臺(tái)。...

在藥品包裝材料合規(guī)性要求持續(xù)升級(jí)的背景下，藥用復(fù)合膜的功能完整性直接關(guān)聯(lián)用藥安全。作為行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，YBB00192002-2015對(duì)BOPP/LDPE復(fù)合膜的關(guān)鍵物性指標(biāo)建立了系統(tǒng)化檢測(cè)框架，成為藥企及包材供應(yīng)商質(zhì)量控制的核心依據(jù)。一、...

藥典新規(guī)下的初黏力測(cè)試：濟(jì)南西奧機(jī)電****技術(shù)革新隨著《中國(guó)藥典》2025版對(duì)貼膏劑、貼劑類產(chǎn)品黏附力測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)的全面升級(jí)，初黏力作為評(píng)價(jià)產(chǎn)品膚感舒適度與持續(xù)作用能力的核心指標(biāo)，其測(cè)試方法的科學(xué)性與設(shè)備精度正成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。濟(jì)南西奧機(jī)電...

GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射器滑動(dòng)性能及試驗(yàn)方法有明確規(guī)定，旨在確保注射器使用安全可靠，活塞組件移動(dòng)順暢穩(wěn)定。相關(guān)重點(diǎn)內(nèi)容如下：試驗(yàn)原理：通過機(jī)械試驗(yàn)裝置模擬注射器實(shí)際推注過程，記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的力，評(píng)估...

??一、試驗(yàn)?zāi)康呐c定義熱縮試驗(yàn)用于測(cè)定薄膜在受熱條件下的收縮性能（收縮率及收縮比），評(píng)估其尺寸穩(wěn)定性，直接影響包裝貼合度與外觀質(zhì)量。收縮率：加熱前后尺寸變化百分比，反映薄膜收縮能力。收縮比：縱向與橫向收縮率的比值，體現(xiàn)各向異性程度。??二、...

凝膠強(qiáng)度是評(píng)價(jià)凝膠類物質(zhì)力學(xué)性能的關(guān)鍵指標(biāo)，廣泛應(yīng)用于明膠、膠原蛋白、藥用輔料等領(lǐng)域的質(zhì)量控制。2025版《中國(guó)藥典》新增0634凝膠強(qiáng)度測(cè)定法，對(duì)檢測(cè)原理、儀器要求、樣品制備及測(cè)定流程做出了明確規(guī)范，為行業(yè)提供了統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。作為專注于...

在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量把控領(lǐng)域，標(biāo)準(zhǔn)始終是行業(yè)的“硬杠杠”。2025年藥典0900特性檢查法中，0952黏附力測(cè)定法對(duì)貼膏劑、貼劑的初黏力、持黏力等指標(biāo)測(cè)定提出了明確規(guī)范。初黏力作為反映貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時(shí)黏附力的關(guān)鍵指標(biāo)，...