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2025年《中國(guó)藥典》的實(shí)施，對(duì)預(yù)灌封注射器適配器卡圈的檢測(cè)提出了更高要求。傳統(tǒng)手動(dòng)檢測(cè)方式因精度低、重復(fù)性差，已難以滿足標(biāo)準(zhǔn)中±5%扭矩誤差和±1%拔出力誤差的要求。在此背景下，MCT-01自動(dòng)旋蓋扭矩儀憑借其智能化設(shè)計(jì)與高精度性能，成為藥典4043方法落地的關(guān)鍵工具。
核心優(yōu)勢(shì)一：PLC控制與精密傳動(dòng)系統(tǒng)
MCT-01采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，搭配精密滾珠絲桿與伺服電機(jī)，確保旋轉(zhuǎn)速度穩(wěn)定在0.01-25RPM范圍內(nèi)，扭矩測(cè)量精度達(dá)0.5級(jí)。這一配置不僅滿足藥典對(duì)抗扭力測(cè)試轉(zhuǎn)速的要求（20r/min可精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)），更通過(guò)閉環(huán)控制消除了手動(dòng)操作中的速度波動(dòng)，大幅提升數(shù)據(jù)可靠性。
核心優(yōu)勢(shì)二：雙向扭力模式與自動(dòng)化測(cè)試
設(shè)備支持鎖緊力與開(kāi)啟力雙重測(cè)試模式，可自動(dòng)完成瓶蓋旋緊/旋開(kāi)操作。例如，在卡圈抗扭力測(cè)試中，只需設(shè)定目標(biāo)扭矩或旋轉(zhuǎn)角度，儀器即可自動(dòng)驅(qū)動(dòng)注射器套筒或卡圈旋轉(zhuǎn)，并實(shí)時(shí)記錄峰值扭矩。這種設(shè)計(jì)避免了人工操作中的預(yù)加載誤差，確保測(cè)試結(jié)果符合藥典“零預(yù)扭矩"要求。
核心優(yōu)勢(shì)三：人機(jī)交互與數(shù)據(jù)管理
7英寸HMI觸摸屏是MCT-01的亮點(diǎn)之一，操作界面直觀，支持測(cè)試參數(shù)快速設(shè)置（如扭矩量程、旋轉(zhuǎn)速度）。測(cè)試完成后，數(shù)據(jù)可自動(dòng)保存并通過(guò)微型打印機(jī)輸出，或通過(guò)RS232接口傳輸至計(jì)算機(jī)，生成標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)報(bào)告。這一功能對(duì)需要存檔追溯的醫(yī)藥企業(yè)尤為重要。
核心優(yōu)勢(shì)四：夾具定制與兼容性
針對(duì)預(yù)灌封注射器規(guī)格多樣的特點(diǎn)，MCT-01提供可定制夾具服務(wù)，夾持范圍覆蓋Φ10mm至Φ170mm，并支持氣動(dòng)夾具升級(jí)。無(wú)論是小規(guī)格疫苗注射器還是大容量生物藥包裝，均能實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定固定，避免測(cè)試過(guò)程中滑脫或變形。
適配藥典檢測(cè)場(chǎng)景
在抗扭力測(cè)試中，MCT-01可精準(zhǔn)控制旋轉(zhuǎn)角度與扭矩閾值，自動(dòng)捕捉卡圈開(kāi)始旋轉(zhuǎn)的臨界扭矩；在拔出力測(cè)試中，雖需搭配材料試驗(yàn)機(jī)，但設(shè)備的高精度扭矩?cái)?shù)據(jù)可為綜合評(píng)估提供參考。此外，設(shè)備支持“扭緊-旋開(kāi)"連續(xù)測(cè)試，模擬實(shí)際使用中的多次操作，更全面評(píng)估卡圈壽命。
文末問(wèn)答：
問(wèn)：MCT-01的0.5級(jí)精度如何理解？
答：0.5級(jí)表示儀器誤差不超過(guò)量程的0.5%，例如5Nm量程時(shí)，最大誤差為0.025Nm，遠(yuǎn)優(yōu)于藥典要求。
問(wèn)：設(shè)備是否支持非標(biāo)準(zhǔn)卡圈尺寸檢測(cè)？
答：支持，通過(guò)定制夾具可適配特殊尺寸，需提供樣品尺寸或圖紙。
問(wèn)：MCT-01能否用于其他包裝形式的扭矩測(cè)試？
答：可以，設(shè)備設(shè)計(jì)兼容塑料瓶、玻璃瓶、金屬瓶蓋等多種包裝，應(yīng)用場(chǎng)景廣泛。
