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    借助 TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀,深挖藥品錠劑強(qiáng)度測(cè)試關(guān)鍵,保障用藥安全

    更新時(shí)間:2025-06-26 點(diǎn)擊量:24

    在制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展且監(jiān)管趨嚴(yán)的當(dāng)下,藥品質(zhì)量安全備受關(guān)注。TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀憑借其優(yōu)勢(shì),在藥品錠劑強(qiáng)度測(cè)試等方面發(fā)揮重要作用,為制藥過(guò)程控制提供有力依據(jù)。
    TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀用于藥品錠劑強(qiáng)度測(cè)試
    藥品錠劑強(qiáng)度與輔料種類、配比及壓片工藝緊密相關(guān)。合適強(qiáng)度保證錠劑在加工與運(yùn)輸中完整,同時(shí)確保服用后能正常崩解釋放藥物,對(duì)控釋片劑的控釋效果也至關(guān)重要。TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀采用 6mm 柱形探頭擠壓錠劑,可精確測(cè)定其破裂所需峰值力,并全程記錄數(shù)據(jù),為評(píng)估錠劑強(qiáng)度提供量化指標(biāo)。
    TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀的品牌優(yōu)勢(shì)借鑒(以 FTC 公司為例)
    美國(guó) FTC 公司在物性分析儀研發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富,自 1966 年成立,從早期嫩度儀發(fā)展為如今功能強(qiáng)大的分析系統(tǒng)。其不僅掌握嫩度校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),還擁有多項(xiàng)以員工命名的檢測(cè)探頭,技術(shù)先進(jìn)、性能穩(wěn)定。諸多探頭與檢測(cè)方法成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),獲眾多企業(yè)與機(jī)構(gòu)認(rèn)可。通過(guò) ISO 9001:2000 質(zhì)量體系認(rèn)證,產(chǎn)品符合多項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。雖此處以 FTC 為例,但 TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀同樣具備精準(zhǔn)檢測(cè)、穩(wěn)定可靠等類似優(yōu)勢(shì)。
    TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀對(duì)藥品錠劑的重要意義
    通過(guò) TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀準(zhǔn)確測(cè)試藥品錠劑強(qiáng)度,制藥企業(yè)能更好把控產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,確保錠劑既滿足加工運(yùn)輸要求,又能在人體內(nèi)正常發(fā)揮藥效,提升藥品安全性與有效性,推動(dòng)制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
     相關(guān)問(wèn)答
    問(wèn):TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀測(cè)試藥品錠劑強(qiáng)度,探頭選擇有什么講究?
    答:一般選用 6mm 柱形探頭,因其能較好模擬實(shí)際受力情況,準(zhǔn)確測(cè)定錠劑破裂峰值力,若有特殊需求,也可依實(shí)際情況選擇。
    問(wèn):若藥品錠劑強(qiáng)度測(cè)試結(jié)果異常,可能是什么原因?
    答:可能是輔料種類或配比不當(dāng)、壓片工藝有問(wèn)題,也可能是 TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀未校準(zhǔn)準(zhǔn)確,或測(cè)試操作不規(guī)范。
    問(wèn):TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀能檢測(cè)出不同批次藥品錠劑強(qiáng)度的差異嗎?
    答:能,對(duì)不同批次錠劑按標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,分析數(shù)據(jù)可明確強(qiáng)度差異,便于監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。     


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