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    注射器安全新防線:抗斷裂與針座結合強度測試技術

    更新時間:2025-06-10 點擊量:291

    引言
    在醫(yī)療安全事件中,注射器法蘭斷裂、針頭脫落等風險直接威脅患者安全。MST-01醫(yī)用注射器測試儀通過精準量化抗斷裂與結合強度性能,為產(chǎn)品質量筑起技術防線。

    一、抗斷裂測試:法蘭與前端的力學堡壘
    法蘭抗斷裂測試:模擬臨床推注阻力,以1-500mm/min速度加壓法蘭,記錄斷裂臨界值(量程0-200N,精度0.5%)。數(shù)據(jù)低于50N提示材質或注塑工藝缺陷。

    前端抗斷裂測試:專用夾具固定針管基部,側向施壓檢測穿刺時的抗折強度。若力值波動>10%,預示結構均一性不足。

    案例:某企業(yè)通過測試發(fā)現(xiàn)PP材質法蘭斷裂力僅38N,切換為醫(yī)用級COC樹脂后提升至82N。

    二、針尖結合強度:生死攸關的連接點
    針座結合力測試:垂直拉伸針頭與針座,監(jiān)測分離力值(標準≥15N)。MST-01的精密滾珠絲杠確保位移控制誤差小于等于0.1mm,避免假性脫落。

    針尖穿刺力映射:結合穿刺力測試(標準≤0.7N),力值陡升提示針管-針座偏心,需校準裝配工裝。

    三、MST-01的技術深度解析
    多場景覆蓋:單臺設備集成活塞滑動性、密合性等10+測試項目,通過更換夾具實現(xiàn)“一機多檢"。

    智能閉環(huán)控制:

    PLC系統(tǒng)實時補償溫度/速度波動,確保測試重復性(CV值<3%);

    7英寸觸屏一鍵切換測試模式,支持定制化協(xié)議(如FDA 21 CFR Part 11)。

    失效預警:結合形變-時間曲線,定位斷裂前塑性變形階段,指導工藝改進。

    結語
    MST-01以毫米級精度破解注射器力學性能難題,推動企業(yè)從“事后抽檢"轉向過程管控,為臨床安全提供底層保障。    


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