GB-T 15812.1標準解讀：非血管內導管耐液壓泄漏試驗方法

在醫(yī)療領域，非血管內導管（如鼻飼管、腸營養(yǎng)管）作為向患者輸送營養(yǎng)液或藥液的通道，其密封可靠性至關重要。任何泄漏都可能導致藥液流失、污染風險增加，甚至威脅患者安全。GB-T 15812.1-2005標準為此類導管的耐液壓泄漏性能提供了檢測依據。

試驗核心：模擬壓力下的密封性驗證

該試驗的核心在于模擬導管在實際使用中可能承受的液體壓力環(huán)境，檢測其連接處和管體是否存在泄漏。依據標準要求：

樣品準備： 將待測導管按照生產廠預期使用方式連接好。

注水排氣： 向連接好的系統(tǒng)中注入（23±2）℃的去氣泡蒸餾水或去離子水，確保排出內部空氣，并使用工具（如夾子）將導管末端閉塞。

加壓保壓： 通過無泄漏的連接器將導管接入水壓系統(tǒng)，施加標準規(guī)定的試驗壓力（具體壓力值在產品標準中明確），并保持該壓力不少于30秒。

泄漏判定： 在保壓期間，仔細觀察整個組件（特別是連接處和管體）。形成任何液滴即判定為發(fā)生泄漏。試驗報告需詳細記錄導管的識別信息、試驗壓力以及是否泄漏及泄漏位置。

高效檢測利器：LSST-01泄漏與密封強度測試儀

執(zhí)行GB-T 15812.1試驗，LSST-01泄漏與密封強度測試儀是理想選擇。該儀器不僅滿足標準對水壓系統(tǒng)和測量儀表的要求，還具備顯著優(yōu)勢：

多功能測試： 支持破裂測試、蠕變測試、蠕變至破裂測試三種模式，滿足多樣化的密封性能評估需求。

智能化操作： 搭載7英寸HMI觸摸屏和PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，操作直觀便捷，測試過程穩(wěn)定，數據精度高。

高效便捷： 可保存多組試驗參數，自動統(tǒng)計保存試驗結果，顯著提升檢測效率。配合專用夾具，可輕松完成非血管導管的耐液壓泄漏測試。

結語

嚴格遵循GB-T 15812.1-2005標準進行耐液壓泄漏試驗，是確保非血管內導管產品安全有效、符合法規(guī)要求（如GMP）的關鍵環(huán)節(jié)。LSST-01測試儀憑借其精確性、便捷性和智能化特點，為制藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供了高效可靠的密封性能檢測解決方案，助力產品質量控制水平的提升。